生物制品管理规定
卫生部
生物制品管理规定
卫生部
（1993年7月26日卫生部令第33号发布）
第一条 为加强生物制品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院的有关行政法规，特制订本规定。
第二条 生物制品是药品的一大类别。生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。它包括疫（菌）苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免
疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、酶、发酵产品、单克隆抗体、ＤＮＡ重组产品、体外免疫试剂等。
第三条 生物制品由卫生行政部门统一管理，并依法实施监督。凡在中华人民共和国境内研制、生产、经营民用生物制品的各单位均适用本规定。在现行体制下，抗生素、激素、酶仍按一般药品进行管理。
第四条 新生物制品的研制和审批按部颁《新生物制品审批办法》及有关规定的要求办理。除体外诊断试剂的临床验证外，其它制品未经批准，不得临床使用。
第五条 新建生物制品生产企业，需事先向卫生部提出申请报告和可行性研究报告，经所在地的省、自治区、直辖市卫生厅（局）提出初审意见，报卫生部审批。经批准项目均须按卫生部颁发的ＧＭＰ规定设计和施工；建成后由卫生部会同省、自治区、直辖市卫生行政部门联合验收。
经验收合格单位，由所在省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发《药品生产企业许可证》。
第六条 已有产品的生物制品生产企业增添新品种，需向卫生部提出申请，经批准后按ＧＭＰ规定新建或改建车间。由卫生部会同省级卫生行政部门验收合格后，准予增加新品种。
第七条 经验收合格的生产单位，按所生产品种的制造检定规程连续生产三批产品，在自检合格后，将生产检定记录和样品送中国药品生物制品检定所审查和检定。卫生部根据检定所的报告核发《药品生产批准文号》。
第八条 由卫生部生物制品标准化委员会制订，卫生部审批、颁发的《中国生物制品规程》是国家对生物制品生产和检定的基本要求。任何单位和个人不得改变《生物制品规程》的技术规定。凡不符合《生物制品规程》要求的制品，一律不准生产、销售。
第九条 生物制品标准由卫生部制订、颁发，各级地方和部队不得自行制订标准。
第十条 各类医疗卫生单位的制剂室均不得配制生物制剂。
第十一条 中国药品生物制品检定所负责对卫生部直属生物制品企业直接抽验；必要时对地方和军内生物制品企业的产品进行监督检验；负责防疫制品和其它制品疑难项目的进口检验；制备和分发生物制品国家标准品，其它单位不得制售国家标准品。
第十二条 各省、自治区、直辖市的药品检验所负责本行政区域内地方和军内生物制品企业产品的日常抽验工作。凡不能做的项目可送中国药品生物制品检定所检验。
各级生物制品检验部门有权向卫生行政部门直接反映制品质量问题，也可越级反映。
第十三条 使用生物制品造成的异常反应或事故的具体处理办法，由卫生部另行制订。
第十四条 经营生物制品应具备相应的冷藏条件和熟悉经营品种的人员。经营生物制品单位由省、自治区、直辖市卫生行政部门审批和发证。
第十五条 用于预防传染病的菌苗、疫苗等生物制品，按《中华人民共和国传染病防治法实施办法》规定，由各省、自治区、直辖市卫生防疫机构统一向生物制品生产单位订购，其它任何单位和个人不得经营。
第十六条 进口生物制品，均需由卫生部审批、核发《进口药品注册证》。省、自治区、直辖市进口血液制品和防疫制品，需逐次报当地卫生行政部门初审，并由卫生部核准。
第十七条 出口防疫用的生物制品均需报卫生部批准。其它品种的生物制品出口，按进口国的要求办理有关手续。
第十八条 国家和省、自治区、直辖市卫生行政部门和药品监督员（或特聘专家）按照《药品管理法》、ＧＭＰ、《中国生物制品规程》和本规定等法律、规章对本行政区域内生物制品生产和经营单位实施监督检查。
第十九条 本规定由卫生部负责解释。
第二十条 本规定自颁布之日起执行。
1993年7月26日
衢州市人民政府关于印发2005年度衢州市工业开发区建设工作考核办法的通知
浙江省衢州市人民政府
衢州市人民政府关于印发2005年度衢州市工业开发区建设工作考核办法的通知
衢政发〔2005〕18号
各县（市、区）人民政府，市政府各部门、直属各单位：
《2005年度衢州市工业开发区建设工作考核办法》已经市政府第117次常务会议审议通过，现予以印发，请遵照执行。
二○○五年三月二十四日
2005年度衢州市工业开发区建设工作考核办法
为深入实施"工业立市、借力发展、特色竞争"三大战略，加快我市工业开发区建设步伐，推动"410"产业快速发展，做大做强产业集聚平台，加快推进工业化进程，经市政府研究，特制订本办法。
一、考核对象
各县（市、区）政府，市开发区、高新园区。
二、考核指标及计分办法
（一）开发区新开发土地面积。本项基本分10分。
本项达到考核目标得基本分，每增加或减少10%增减1分，增减分不超过10分。
（二）开发区基础设施投入。本项基本分15分。
本项达到考核目标得基本分，每增加或减少10%增减1分，增减分不超过15分。
（三）开发区工业招商实际到位资金。本项基本分20分。
工业招商实际到位资金达到考核目标得10分，每增加或减少10%增减1分，增减分不超过10分。市外工业招商实际到位资金占比达到考核目标得10分，每增减1个百分点增减1分，增减分不超过10分。
（四）开发区工业项目推进。本项基本分20分。
新入开发区企业数达到考核目标得10分，每增加或减少10%增减1分，增减分不超过10分；投资额在亿元以上企业每新入开发区1家增加2分，10亿元以上企业每新入开发区1家增加5分，增加分不超过10分。当年工业项目开工率和当年工业项目投产率达到考核目标各得5分，每高出或低于2个百分点，各增减1分，增减分分别不超过5分。投资强度（按省发展改革委、国土资源厅规定标准）未达到考核目标扣5分，超出不加分。
（五）开发区工业总产值增长率。本项基本分15分。
本项达到考核目标得基本分，每超或低1个百分点，增减1分，增减分不超过15分。开发区内规模以上工业总产值占当地规模以上工业总产值的百分点提高数达不到考核目标扣5分，超出不加分。
（六）开发区工业入库税金增长率。本项基本分10分。
本项达到考核目标得基本分，每超或低1个百分点增减1分，增减分不超过10分。
（七）开发区基础管理工作。本项基本分10分。
包括开发区的制度建设和服务体系、安全生产管理体系完善、原始资料台帐完整、统计报表准确及时等情况。统计报表迟报或差错1次扣0.5分，开发区发生重大安全生产事故1次扣5分，减分不超过10分。
三、考核范围
列入市政府考核的工业开发区为：
（一）市本级：市开发区、市高新园区。
（二）柯城区：市开发区柯城工业园。
（三）衢江区：衢州沈家经济开发区。
（四）龙游县：龙游县经济开发区。
（五）江山市：衢州江山经济开发区（包括江山市特色工业园区、江山机电工业园区）、衢州江山贺村竹木工业专业区。
（六）常山县：衢州新都乡镇企业科技区（含原辉埠经济开发区）。
（七）开化县：开化县经济开发区。
四、考核程序
（一）确定工作目标。年初，市工业园区建设领导小组办公室（以下简称市园区办）按照市政府确定的工作任务，在各县（市、区）和市开发区、高新园区上年度完成的实绩数和上报的工作目标基础上，分别确定各项考核工作目标，并由市政府与各县（市、区）政府签订《衢州市工业开发区建设工作目标责任书》。
（二）开展实地考核。年终，各县（市、区）和市开发区、高新园区向市园区办书面报送各项考核指标的完成情况，由园区办牵头，市府办、经委、财政（地税）局、国税局、统计局等部门有关人员组成考核组进行实地考核，考核结果上报市政府审定。
五、考核奖励
（一）根据考核结果分设一、二、三等奖，综合得分在150分（含150分）以上的为一等奖，120-150分（含120分）的为二等奖，100-120分（含100分）的为三等奖，并给予精神和物质奖励。一等奖主要领导奖励人民币1.2万元；二等奖主要领导奖励人民币1万元；三等奖主要领导奖励人民币0.8万元。县（市、区）政府分管领导和市开发区、高新园区副职按相应奖级奖金的80%奖励；列入考核范围的县（市、区）的开发区管委会主任按相应奖级奖金的70%奖励；县（市、区）园区办主任按相应奖级奖金的60%奖励；市园区办主任参照三等奖奖金的60%奖励，其余人员配套奖励。考核得分低于100分的不得奖，并予以通报批评。
（二）柯城区、衢江区，市开发区、高新园区和市、区园区办的奖金由市财政列支，其他县（市）的奖金由县（市）财政列支。
六、考核起止时限
2005年1月1日至2005年12月31日。
附件：2005年度衢州市工业开发区建设工作考核目标
中华人民共和国政府和智利共和国政府渔业合作谅解备忘录
中国政府 智利共和国政府
中华人民共和国政府和智利共和国政府渔业合作谅解备忘录
（签订日期１９９５年１１月２４日 生效日期１９９５年１１月２４日）
中华人民共和国政府和智利共和国政府（以下简称双方），本着加强两国友好和经贸关系，促进渔业领域科技合作的共同愿望，达成协议如下：
第一条 宗旨
一、双方同意，在完全互惠和平等互利的基础上，支持不同领域的渔业合作。
二、双方同意，任何一项合作都必须符合和渔业有关的国际协定，并须遵守双方国家的有关法律和法规。
三、双方同意，捕捞和捕捞后技术、渔业贸易、鱼产品卫生和质量监督及水产养殖资源开发等领域的任何合作都必须以渔业的持续发展原则为基础。
第二条 合作领域
一、随着两国经济的日益开放，进一步推动双方鱼货产品的贸易交流和渔业服务的合作。
二、双方鼓励各自行政管理公共部门和企业界，创办合资企业，旨在建立渔业加工厂，特别是建立那些利用新兴渔业资源和（或）水产养殖资源的加工厂。
三、双方促进适合养殖的品种的交换和水产品技术的交流，开展疾病防治的合作研究。
四、双方加强渔船、设备及渔具的制造和销售的贸易交流。
五、双方促进专业技术人员、渔业统计信息以及渔业和水产养殖资源科研的交流。
六、双方合作发展水产养殖，尤其在中小型渔民组织间进行此项合作。
第三条 执行方式
一、成立中智渔业合作混合委员会（以下简称混委会），执行本备忘录，并对进展情况做出评估。
二、混委会由双方各指派一名代表和一名候选人组成。
三、混委会的组织形式和工作程序由双方协商确定。混委会根据需要召集会议，磋商本备忘录执行过程中引起的问题，决定今后会议的时间和地点。会议在双方国家轮流举行。
四、本备忘录自签字之日起生效，有效期三年，期满自动延续，除非双方中的一方表示中止执行。
五、本备忘录于一九九五年十一月二十四日在北京签署，一式两份，每份都用西班牙文、中文和英文写成，三种文本同等作准。
中华人民共和国政府 智利共和国政府
代表 代表