广西壮族自治区著作权管理条例
广西壮族自治区人大常委会
广西壮族自治区著作权管理条例
（1998年1月7日广西壮族自治区第八届人民代表大会常务委员会第三十二次会议通过
根据2002年1月21日广西壮族自治区第九届人民代表大会常务委员会第二十八次会议《关于修改〈广西壮族自治区著作权管理条例〉的决定》第一次修正
根据2004年7月31日广西壮族自治区第十届人民代表大会常务委员会第九次会议《关于修改〈广西壮族自治区著作权管理条例〉的决定》第二次修正
根据2010年9月29日广西壮族自治区第十一届人民代表大会常务委员会第十七次会议《关于修改部分法规的决定》第三次修正）
第一章 总 则
第二章 著作权保护
第三章 监督检查
第四章 法律责任
第五章 附 则
第一章 总 则
第一条 为了加强著作权的行政管理，保护著作权以及与著作权有关的权益，鼓励优秀作品的创作与传播，根据《中华人民共和国著作权法》以及有关法律、法规，结合本自治区实际情况，制定本条例。
第二条 自治区人民政府著作权行政管理部门负责全自治区的著作权行政管理工作。设区的市人民政府著作权行政管理部门负责本行政区域的著作权行政管理工作，业务上接受自治区人民政府著作权行政管理部门的指导。
第三条 文化、教育、科学技术、广播电视、新闻出版、工商、公安、海关等有关部门，应当依照各自的职责，协助著作权行政管理部门做好著作权的管理工作。
第四条 国家机关、企事业单位、大中专院校、科研单位、社会团体应当对公民进行著作权法律知识的教育，增强著作权意识，依法维护自己的合法权益。
第五条 对侵犯著作权以及与著作权有关的权益的行为，任何单位和个人都有权检举和控告，对检举揭发侵权行为有功的人员，有关部门应当给予表彰或者奖励。
第二章 著作权保护
第六条 从事出版、复制、经营与著作权有关的作品的单位和个人，应当依法接受著作权行政管理部门的监督管理。
第七条 著作权人在与出版单位签订出版合同时，应当保证作品无侵犯他人著作权的行为；出版单位应当对作品进行审查，发现有侵犯他人著作权的，应当拒绝出版。出版的作品侵犯他人著作权的，合同当事人应当根据自己的过错，承担相应的责任。
第八条 著作权人可以授权著作权代理机构进行对外国或者对台湾、香港、澳门地区的版权贸易。未经著作权人授权，任何单位和个人不得擅自将该作品进行上述版权贸易。
第九条 使用他人的作品，除法律另有规定外，应当向著作权人支付报酬。合同约定付酬标准的，按合同执行；合同未约定标准的，按国家规定的付酬标准执行。
作品使用者应当自作品使用或者发表之日起六个月（报社三个月）内向著作权人支付报酬。双方另有约定的除外。
作品使用者向著作权人支付报酬时，著作权人姓名（名称）、地址不明的，应当在一个月内将报酬交中国著作权使用报酬收转中心指定的单位转递著作权人。
第十条 印刷单位和音像、电子出版物、计算机软件等制作单位不得制作侵权复制品。
书刊、音像制品、电子出版物、计算机软件等经营者，不得发行、销售侵权复制品。
广播电台、电视台、影院、录像厅等不得播放侵权电影、音像制品。
严禁以教学、研究为名，翻译、复制他人已发表的作品销售。
第十一条 条作品的复制单位接受复制业务时，不得擅自加制复制品；不得将委托印制的纸型、胶片、图片、母盘（带）等转让或者租借给他人使用。
第十二条 条著作权归属产生争议的，当事人可以向自治区人民政府著作权行政管理部门申请对作品作出鉴定。申请鉴定时应当提交申请书和作品的原件等有关材料。
第十三条 条法律规定著作权由国家享有的本自治区作品，其著作权由自治区人民政府著作权行政管理部门代为行使。在著作权保护期内使用该作品的，需经自治区人民政府著作权行政管理部门许可并按规定支付报酬，此项收入上交同级财政。
第十四条 条作品实行自愿登记。作品不论是否登记，著作权人依法取得的著作权不受影响。
自治区人民政府著作权行政管理部门负责本行政区域的著作权人的作品登记工作。
计算机软件的登记依照《计算机软件著作权登记办法》执行。
第十五条 条图书出版单位出版外国或者台湾、香港、澳门地区的图书，音像制品、电子出版物出版单位出版外国或者台湾、香港、澳门地区的音像制品和电子出版物，以及音像制品、电子出版物复制单位接受外国或者台湾、香港、澳门地区的音像制品、电子出版物制作者委托复制音像制品、电子出版物的，根据国民待遇原则办理有关审核、认证、登记、备案手续。
第十六条 出版单位应当在作品出版后一个月内向自治区人民政府著作权行政管理部门缴纳样品一份。
第三章 监督检查
第十七条 各级人民政府著作权行政管理部门负责监督、检查本行政区域内执行著作权法律、法规的情况，依法查处侵犯著作权的行为。
第十八条 自治区人民政府著作权行政管理部门负责查处自治区有影响的侵犯著作权的行为，以及认为应当由其查处的侵权行为。
设区的市人民政府著作权行政管理部门负责查处本行政区域的侵犯著作权的行为。
两个或者两个以上著作权行政管理部门对同一侵权行为都具有管辖权的，由先立案的著作权行政管理部门负责查处。
因管辖权发生争议的，由争议各方协商解决，协商不成的，报请自治区人民政府著作权行政管理部门指定管辖。
第十九条 本条例所称侵权行为是指《中华人民共和国著作权法》、《计算机软件保护条例》以及其他法律、法规和本条例规定的与著作权有关的侵权行为。
第二十条 著作权行政管理部门可以根据被侵权人、利害关系人的申请或者其他知情人的举报立案查处侵犯著作权的行为。
第二十一条 被侵权人、利害关系人要求著作权行政管理部门查处侵犯著作权的行为的，应当提交书面申请，申请书应当包括下列内容或者材料：
（一）当事人的姓名、职业和地址，法人或者非法人单位的名称、地址和法定代表人或者主要负责人的姓名以及职务；
（二）权利证明材料和被侵权的作品原件或者复制品；
（三）要求处罚以及赔偿的事实和依据；
（四）证据来源以及证人的姓名和地址。
第二十二条 著作权行政管理部门应当在收到申请书之日起十五日内决定是否受理，并书面通知申请人。对不予受理的，应当说明理由。
第二十三条 著作权行政管理部门执法人员可以对图书、报刊、音像制品、电子出版物、计算机软件等出版、复制和销售单位以及与著作权保护有关的场所进行监督检查。著作权行政管理部门执法人员对上述单位和场所进行检查时应当有二人以上，并出示执法证件。被检查的单位和有关人员不得拒绝、阻碍。
违反前款规定的，被检查的单位和个人可以拒绝接受检查。
第二十四条 经著作权行政管理部门负责人批准，执法人员可以按下列规定收集证据：
（一）查阅、复制与涉嫌侵权行为有关的合同、发票、帐册、单据、记录、业务函电和其他书面材料；
（二）对涉嫌侵权的复制品抽样取证；
（三）对涉嫌侵权的复制品登记保存。
证据需要保全的，按国家有关规定执行。
第二十五条 著作权行政管理部门在查处侵权行为时，对涉嫌犯罪的案件，应当移送司法机关依法处理。
第四章 法律责任
第二十六条 违反本条例规定，有下列侵权行为之一的，应当根据侵权行为的情况，承担停止侵害、消除影响、公开赔礼道歉、赔偿损失等民事责任：
（一）擅自将他人作品进行对外国或者对台湾、香港、澳门地区的版权贸易的；
（二）使用他人作品未按规定支付报酬的；
（三）擅自加制复制品或者将委托印制的纸型、胶片、图片、母盘（带）等转让或者出租给他人使用的。
第二十七条 违反本条例第十条规定的，著作权行政管理部门视情节轻重，按《中华人民共和国著作权法实施条例》的规定给予行政处罚。
第二十八条 违反本条例第十五条规定，未按规定进行合同登记或者备案的，著作权行政管理部门应当责令其限期改正；拒不改正的，可处以二百元以上五千元以下罚款。
第二十九条 著作权行政管理部门在查处侵权行为行使行政处罚权的同时，可以责令侵权人向被侵权人赔偿损失。
第三十条 违反本条例第二十四条第一款规定，拒绝、阻碍著作权行政管理部门执法人员进行检查的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚法》的有关规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十一条 著作权行政管理部门工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
第五章 附 则
第三十二条 本条例自1998年1月7日起施行。
印发深入开展药品安全专项整治工作指导意见的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发深入开展药品安全专项整治工作指导意见的通知
国食药监办[2009]570号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
按照卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监管局、中医药局等六部门联合印发的《药品安全专项整治工作方案》（国食药监办〔2009〕342号）要求，国家局制定了《关于深入开展药品安全专项整治工作的指导意见》，现印发给你们，并将有关要求通知如下：
一、结合实际，细化方案。要按照本指导意见要求，结合当地实际情况，制定药品（含医疗器械）安全专项整治实施方案，明确目标任务，细化进度安排，努力形成分工明确、密切配合、监管有力的工作格局。
二、加强领导，明确任务。要切实加强对药品安全专项整治工作的领导，成立领导机构，加强组织协调，层层落实责任，努力做到领导到位、任务明确、机制健全。
三、加强督查，狠抓落实。要明确督查事项，提出督查要求，加大督查力度，狠抓责任落实，确保专项整治工作取得实效。
请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局将制定的整治工作方案于9月底前报国家局。
国家食品药品监督管理局
二○○九年九月三日
关于深入开展药品安全专项整治工作的指导意见
为贯彻落实卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监管局、中医药局等六部门联合印发的《药品安全专项整治工作方案》（国食药监办〔2009〕342号），进一步明确食品药品监管系统深入开展专项整治的工作目标、工作任务、工作重点和工作方法，提高专项整治工作的操作性和实效性，制定本指导意见。
一、组织领导
（一）国家局建立药品安全专项整治部际协调工作机制，定期通报各部门专项整治的进展情况，组织开展联合调研和联合督查，研究解决整治中的重大问题，加强对全国药品安全专项整治工作的指导，协同推进专项整治深入开展。
（二）国家局成立药品安全专项整治工作领导小组，由局长担任组长，副局长担任副组长，有关司局主要负责人担任成员，领导小组下设办公室，负责加强组织协调和监督检查，研究解决整治工作中的主要问题。
（三）加强宏观政策研究。积极配合有关部门，开展医药产业政策研究，推动产业结构调整，鼓励技术创新，改变多、小、散、低的局面，实现医药产业可持续发展；总结以往开展专项整治的经验，研究提出全面加强药品监管的宏观政策；组织各省局开展专题调研，进一步分析和研判药品监管形势，明确监管思路，完善监管措施。
二、整治重点
（四）严厉打击生产销售假药行为。在打击生产销售假药部际协调联席会议制度下，国家局协调开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告、通过寄递等渠道销售假药的专项行动，组织查处生产销售假药的大案要案。
（五）大力整治非药品冒充药品行为。按照国务院批准的关于打击“非药品冒充药品”问题工作意见的报告要求，联合有关部门对食品、消毒产品、保健食品、化妆品等非药品冒充药品行为进行整治。
（六）强化药品生产监管。在注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的基础上，总结经验，扩大核查品种范围，推进生产工艺和处方核查工作的深入开展。以高风险类药品生产企业为起点，全面推进药品生产企业建立和完善药品质量受权人制度，提高企业质量管理及保障水平。进一步强化对药品生产环节，特别是高风险类药品生产过程中影响药品质量的环节，以及药品生产用原料、辅料、化学中间体、中药饮片等来源及质量控制等方面的监管，组织专家开展风险评估，采取有效措施，消除药品质量安全风险。
（七）加强药品和医疗器械审评审批工作。提高审评审批门槛，加强现场核查，确保药品和医疗器械研制真实、规范。加强对药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构的监督检查，严厉查处弄虚作假行为。严格医疗器械申报资料受理的审查。进一步加强医疗器械审评审批力量，提高审评审批质量和效率。
（八）加快药品和医疗器械质量标准提高工作。国家局明确专项整治期间药品和医疗器械标准提高的重点品种和具体目标，加快基本药物品种、中药注射剂、有源医疗器械、生物材料、组织工程等药品和医疗器械标准制修订。出台《药品标准管理办法》，完善标准制定、修订、发布、实施以及淘汰机制，全面规范标准管理工作。
（九）进一步强化药品购销渠道的管理。以规范药品购销中的票据管理为突破口，大力整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为。
三、制度建设
（十）完善药品生产经营质量管理规范。颁布实施新版药品GMP，有计划、分阶段组织开展药品GMP检查员、药品生产企业生产技术和质量管理人员培训，部署符合新版药品GMP标准要求的认证和检查工作，全面提升制药企业过程管理和质量控制水平。修订药品GSP，提高药品经营企业准入标准，规范药品经营行为。
（十一）完善药品不良反应监测评价制度。加快《药品不良反应报告和监测管理办法》的修订，完善上市后药品监测、预警和再评价的长效机制。监督药品生产经营企业和医疗机构切实加强药品不良反应报告和监测制度的建立，及时开展调查研究和综合分析，科学控制药品风险。以中药注射剂为重点，分期分批开展安全性再评价，提高药品安全性，对风险大于效益的品种，撤销药品批准证明文件，保障公众用药安全。
（十二）完善药品技术审评审批制度。进一步加快“三制一化”建设，提高药品审评审批规范化水平和透明度。进一步完善药品审评标准和技术指导文件，严格审评标准，提高审评门槛，树立药品监管部门高标准、严要求的新形象。鼓励医药企业科技创新和强强联合，推动药品研发从“以仿为主”向“创仿结合”的战略转变。
（十三）完善药品电子监管制度。加快基本药物等重点品种安全监控追溯体系建设，进一步扩大药品电子监管的品种范围，力争通过三年左右的时间，将已批准注册的药品纳入电子监管，实现对药品生产出厂、流通、运输、储存、配送至医疗机构全过程的动态监控，提高药品监管能力和水平。
四、舆论宣传和监督检查
（十四）深入开展安全用药宣传普及活动。组织开展安全用药科普宣传活动，充分发挥执业药师的作用，通过药品安全大讲堂、药品安全进社区、知识竞赛等形式，宣传药品监管法律法规、常用药品使用知识、合理用药和健康保健知识，增强公众合理用药意识。加强舆情收集和分析，围绕社会公众关注的热点问题、难点问题以及药品安全突发事件，积极主动做好新闻发布工作，营造良好舆论环境。
（十五）研究建设药品安全责任体系。研究建立药品安全责任体系相关指导意见，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的要求，研究推进药品安全形势定期分析通报制度和药品监管能力建设标准，启动药品安全示范区域创建活动，加强对新体制下各级监管部门工作职责分工的研究。
（十六）组织开展专项监督检查。国家局制定药品安全专项整治工作评价体系，对各地开展药品安全专项整治的情况适时进行督查。各地结合实际情况，及时组织辖区内的药品安全专项整治情况专项检查，推动专项整治工作抓专抓实、取得实效。